【链接】注射用盐酸万古霉素(来可信): 近十年来临床上分离的病原菌种类及其对抗生素的敏感性均发生了很大变化:金葡菌,尤其是MRSA的感染率迅速上升;与异物及院内介入性医疗器械相关的凝固酶阴性葡萄球菌特别是MRSE的感染逐年增加;耐青霉素、红霉素的肺炎球菌在世界范围内播散;肠球菌所致的菌血症及腹腔感染已成为严重感染之一。由于这些病原菌对现有的大多数抗生素具有高度耐药性,随着国内近年来抗生素类药品滥用现象加剧,多家医院已有产生耐药菌的相关报道。因此,耐药菌株感染的治疗已成为全球性的难题。 万古霉素是由Micormick等于1956年从一株东方链霉菌的发酵液中分离得到的一种糖肽类抗生素。盐酸万古霉素是目前治疗甲氧西林耐药金葡菌(MRSA)感染的首选药物,被称之为抗耐药菌的“王牌抗生素”和“最后一道防线”。 盐酸万古霉素主要抑制金黄色葡萄球菌肽聚糖的合成,与脂质中间体上的十肽末端D-丙氨酰-D-丙氨酸(acyl-D-alanyl-D-alanine)结合形成复合物,阻断GlcNAc-MurNAc-十肽与受体结合,抑制线性多肽的合成,从而抑制细菌细胞壁的合成;另外,盐酸万古霉素还能改变细菌的细胞渗透性和影响RNA的合成,因此MRSA对万古霉素仍高度敏感。MRSA对万古霉素的体外MIC为0.1-0.2μg/ml,所以盐酸万古霉素成为治疗由MRSA引起的严重感染的首选药物。近30年来世界各地测定MRSA对万古霉素的MIC,没有发现大的变化。虽然最近的研究也已分离出万古霉素耐药肠球菌,但敏感菌对万古霉素的耐药性发展仍然较慢,且目前还没有发现万古霉素和其它抗生素有交叉耐药性。 东北制药公司通过理性化选择压力模型筛选获得高产菌株,并采用独特的发酵调控及分离纯化技术使产品生产整体工艺达到国际先进水平,具有自主知识产权,质量符合USP29版和EP5版,有效组分含量等质量指标优于进口产品。 2003年4月首家获得生产批文,填补了国内空白。2006年获上海市科技进步一等奖,2007年获国家科技进步二等奖。 |